iStent inject a goniotómia Kahook Dual Blade pri operácii katarakty: randomizovaná štúdia

Zhrnutie

Prospektívna randomizovaná štúdia porovnala implantáciu dvoch mikro-stentov iStent inject s goniotómiou Kahook Dual Blade, obe v kombinácii s fakoemulzifikáciou, u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou. Po šiestich mesiacoch sa v oboch skupinách pozoroval podobne veľký pokles vnútroočného tlaku a štatisticky významný rozdiel medzi skupinami sa nepreukázal. Medzi očami dostupnými na šesťmesačné hodnotenie klesol priemerný počet antiglaukomatík v oboch skupinách na nulu. Rozdiel v úspešnosti sa nepreukázal, no dlhodobejšie odhady obmedzil výrazný úbytok sledovaných očí.

Úvod

Miniinvazívne glaukómové výkony zamerané na trabekulárnu odtokovú cestu zlepšujú odtok cez trabekulárnu sieť s menším rizikom než klasická filtrujúca chirurgia. iStent vytvára lokálny bypass do Schlemmovho kanála, zatiaľ čo KDB odstraňuje pás trabekulárnej sieťky v širšom uhle. Pri súčasnej operácii katarakty však časť poklesu tlaku spôsobuje samotná fakoemulzifikácia, čo komplikuje porovnanie.

Metodika

V jednom poľskom centre bolo randomizovaných 68 očí 68 pacientov: 35 na phaco-iStent a 33 na phaco-KDB. Všetky výkony realizoval jeden skúsený chirurg. Úspech bol definovaný ako zníženie tlaku najmenej o 20 % alebo tlak najviac 15 mm Hg; úplný úspech vyžadoval splnenie kritéria bez liekov. Hodnotili sa tlak, počet liekov, zraková ostrosť, endotelové bunky a komplikácie do 12 mesiacov.

Analýza bola pri každej návšteve založená iba na dostupných prípadoch, bez dopĺňania chýbajúcich údajov. Priemerné sledovanie bolo 8 ± 2,4 mesiaca. Skupina iStent bola priemerne o 4,36 roka mladšia, iné hlavné východiskové parametre boli podobné.

Výsledky

Priemerný tlak klesol v skupine iStent z 19,37 ± 4,03 na 16,58 ± 3,64 mm Hg a v skupine KDB z 18,15 ± 3,76 na 15,46 ± 3,15 mm Hg, približne o 14 % v oboch ramenách. Po šiestich mesiacoch sa rozdiel medzi skupinami nepotvrdil (p = 0,355). Medzi očami dostupnými na šesťmesačné hodnotenie klesol priemerný počet antiglaukomatík z 1,29 a 1,00 na nulu v oboch skupinách.

Úplný úspech po šiestich mesiacoch dosiahlo 68,8 % očí po iStent a 62,5 % po KDB. Kaplanova-Meierova analýza neukázala rozdiel v celkovom (p = 0,974) ani úplnom úspechu (p = 0,863). Výsledky neznamenajú, že techniky sú dokázane ekvivalentné; štúdia bola malá a počet dostupných kontrol klesal.

Prvý deň vznikol hyfém u 31,4 % očí po iStent a 51,5 % po KDB; do siedmeho dňa klesol na 2,9 % a 9,7 %. Zvýšenie tlaku nad 22 mm Hg v prvom týždni malo 11,4 % a 22,6 % očí. Krvácanie aj edém rohovky väčšinou spontánne ustúpili a nebola potrebná ďalšia operácia.

Diskusia

V oboch skupinách klesol počet antiglaukomatík, KDB však prinášala viac skorého krvácania do prednej komory. Pokles tlaku nemožno pripísať iba MIGS, pretože chýbalo rameno so samostatnou fakoemulzifikáciou a pred operáciou sa nevysadili kvapky. Najvážnejším limitom je neúplné sledovanie: v skupine iStent klesol počet očí z 35 na 16 po šiestich mesiacoch a na štyri po 12 mesiacoch. Neskoré výsledky preto môžu byť ovplyvnené selekčným skreslením.

Záver

V oboch skupinách sa pozoroval podobne veľký krátkodobý pokles tlaku a počtu antiglaukomatík, štatisticky významný rozdiel medzi skupinami sa však nepreukázal. Pri praktickom výbere výkonu možno popri výsledkoch štúdie zohľadniť aj anatómiu uhla, riziko hyfémy, náklady a skúsenosť chirurga. Na spoľahlivé dlhodobé porovnanie treba väčšiu štúdiu s úplnejším sledovaním.

Zdroj

Charytonowicz A, et al. Preliminary Outcomes of iStent Inject vs Kahook Dual Blade Goniotomy Combined With Phacoemulsification: A Randomized Controlled Trial. Medical Science Monitor. 2026. PMID: 42745442; PMCID: PMC13592137; DOI: 10.12659/MSM.953345.

Kľúčové informácie

• Randomizovaných bolo 68 očí: 35 na fakoemulzifikáciu s iStent inject a 33 na fakoemulzifikáciu s goniotómiou KDB.
• Po šiestich mesiacoch klesol tlak približne o 14 % v oboch skupinách a medzi technikami nebol významný rozdiel.
• Úplný úspech po šiestich mesiacoch dosiahlo 68,8 % očí po iStent a 62,5 % po KDB.
• Počet očí klesol pri iStent z 35 na začiatku na 16 po šiestich a štyri po 12 mesiacoch, čo výrazne obmedzuje dlhodobé závery.

Referencie